Persona de Contacto : Luffy Liu
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Nuestra compañía conduce actividades de la producción y de las ventas bajo sistema estricto de la supervisión del aparato médico de China.
Nos certifican bajo sistema de gestión de la calidad ISO13485/9001.
Sobre todo de los productos se venden en el mercado chino, tenemos una licencia completa de China Food and Drug Administration (CFDA), y para ampliar mercados de ultramar, también tenemos certificados del CE.
De acuerdo con el nuevo directorio del MDR, también hemos presentado la solicitud para los nuevos certificados del CE, todas las certificaciones están en curso, y se espera que todas las certificaciones sean terminadas en 2023.
| Estándar: | ISO9001 |
|---|---|
| Número: | |
| Fecha de emisión: | 2020-09-01 |
| Fecha de caducidad: | 2023-08-31 |
| Ámbito de aplicación / Cocina: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Emitido por: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Estándar: | CE |
|---|---|
| Número: | HD60***** 001 |
| Fecha de emisión: | 2020-03-05 |
| Fecha de caducidad: | 2024-05-26 |
| Ámbito de aplicación / Cocina: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
| Emitido por: | TUV Rheinland |
| Estándar: | ISO13485 |
|---|---|
| Número: | |
| Fecha de emisión: | 2020-09-01 |
| Fecha de caducidad: | 2024-08-31 |
| Ámbito de aplicación / Cocina: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| Emitido por: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| Estándar: | CE |
|---|---|
| Número: | M.2021.106.14560 |
| Fecha de emisión: | 2021-05-10 |
| Fecha de caducidad: | 2024-05-27 |
| Ámbito de aplicación / Cocina: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
| Emitido por: | UDEM |
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